Impacto de un Medicamento Homeopático en Infecciones del Tracto Respiratorio Superior en Pacientes con EPOC: Resultados de un Estudio Prospectivo Observacional (EPOXILO)

Resumen

Antecedentes. La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es un trastorno pulmonar progresivo en el que se obstruye el flujo de aire. Las infecciones virales o bacterianas del tracto respiratorio superior (URTI) pueden provocar exacerbaciones. La administración de medicamentos homeopáticos a pacientes con EPOC durante el período de exposición a la influenza puede ayudar a reducir la frecuencia de las URTI comunes.
Métodos. Este estudio prospectivo, observacional y multicéntrico se llevó a cabo en Cantabria, España. Los pacientes con EPOC se dividieron en dos grupos: el grupo 1 recibió tratamiento convencional + medicación homeopática (extracto diluido y dinamizado de hígado y corazón de pato; Boiron) (OG), en tanto que el grupo 2 recibió solamente tratamiento convencional (GC). El criterio principal de valoración fue el número de URTI entre los 4 y 5 meses de seguimiento (media 4.72 ± 0.96) desde la visita basal hasta la última. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la duración de las URTI, el número y la duración de las exacerbaciones de la EPOC, el uso de medicamentos para la EPOC, los cambios en la calidad de vida (QoL), el cumplimiento y los eventos adversos (AA).
Resultados. Se analizaron 219 pacientes (OG=109, GC=110). Hubo una reducción significativa en el número medio de URTI durante el período de seguimiento en OG en comparación con GC (0.514 ± 0.722 vs. 1.037 ± 1.519, respectivamente; p = 0.014). El análisis de regresión logística mostró una probabilidad 3.3 veces mayor de sufrir ≥2 episodios de IVRS en el GC (p = 0.003, n = 72). Los pacientes con OG que tenían ≥1 URTI también tuvieron una reducción significativa en la duración media de URTI por episodio (3.57 ± 2.44 días OG frente a 5.22 ± 4.17 días GC; p = 0.012). No hubo diferencias significativas en el número medio de exacerbaciones, la duración media de las exacerbaciones o la CdV entre OG y GC. Hubo una mayor disminución en la proporción de pacientes que usaban corticosteroides para las exacerbaciones entre el inicio y la visita 2 en OG en comparación con GC (22.1% frente a 7.5% menos, respectivamente; p = 0.005).
Conclusiones. El uso de medicamentos homeopáticos durante el período de exposición a la influenza puede tener un impacto beneficioso en la reducción del número y la duración de las URTI en pacientes con EPOC y en la reducción del número de exacerbaciones de la EPOC en pacientes con el fenotipo exacerbador. Se necesitan más estudios para confirmar los efectos observados en este estudio.

Abstract
Background. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a progressive lung disorder in which airflow is obstructed. Viral or bacterial upper respiratory tract infections (URTIs) may lead to exacerbations. Homeopathic medication administration to COPD patients during the influenza-exposure period may help to reduce the frequency of common URTIs.
Methods. This prospective, observational, multicenter study was carried out in Cantabria, Spain. Patients with COPD were divided into two groups: group 1 received conventional treatment + homeopathic medication (diluted and dynamized extract of duck liver and heart; Boiron) (OG); group 2 received conventional treatment only (CG). The primary endpoint was the number of URTIs between the 4–5 months follow up (mean 4.72 ± 0.96) from basal to last visit. Secondary endpoints included the duration of URTIs, number and duration of COPD exacerbations, use of COPD drugs, changes in quality of life (QoL), compliance, and adverse events (AEs).
Results. 219 patients were analyzed (OG = 109, CG = 110). There was a significant reduction in mean number of URTIs during the follow-up period in OG compared to CG (0.514 ± 0.722 vs. 1.037 ± 1.519, respectively; p = 0.014). Logistic regression analysis showed a 3.3-times higher probability of suffering ≥2 URTI episodes in CG (p = 0.003, n = 72). OG patients having ≥1 URTI also had a significant reduction in mean URTI duration per episode (3.57 ± 2.44 days OG vs. 5.22 ± 4.17 days CG; p = 0.012). There was no significant difference in mean number of exacerbations, mean duration of exacerbations, or QoL between OG and CG. There was a greater decrease in proportion of patients using corticosteroids for exacerbations between baseline and visit 2 in OG compared to CG (22.1% vs. 7.5% fewer respectively, p = 0.005). Exacerbator phenotype patients had a significant decrease in number of URTIs (0.54 ± 0.72 vs. 1.31 ± 1.81; p = 0.011), and fewer COPD exacerbations (0.9 ± 1.3 vs. 1.5 ± 1.7; p = 0.037) in OG vs. CG, respectively.
Conclusions. Homeopathic medication use during the influenza-exposure period may have a beneficial impact at reducing URTIs’ number and duration in COPD patients and at reducing the number of COPD exacerbations in patients with the exacerbator phenotype. Further studies are needed to confirm the effects observed in this study.

Importante: publicado originalmente en la revista Respiratory Medicine, enero de 2019, volumen 146, páginas 96-105, doi: 10.1016/j.rmed.2018.11.011